सुमारे 1.25 लाख पॅरासिटामोल टॅबलेट माघारी; FDA च्या गुणवत्ता चाचणीत फेल, दोन सरकारी रुग्णालयांमध्ये खळबळ
FDA : वापरल्या जाणाऱ्या टेल्मिसार्टन 40 मिलीग्रॅम या औषधांच्या नमुन्यांमध्ये गुणवत्ता निकषांची पूर्तता होत नसल्याचे आढळून आले आहे. या अहवालानंतर संबंधित औषधांचा साठा रुग्णांना देणे थांबविण्यात आले असून, वितरित केलेला उर्वरित साठा माघारी मागविण्याची प्रक्रिया करण्यात आली आहे.
ही औषधे नागपूर येथील शासकीय वैद्यकीय महाविद्यालय व रुग्णालय (GMCH) तसेच इंदिरा गांधी शासकीय वैद्यकीय महाविद्यालय व रुग्णालय येथे पुरविण्यात आली होती. FDAच्या नियमित नमुना तपासणीत औषधांच्या गुणवत्तेबाबत प्रश्न उपस्थित झाल्यानंतर रुग्णांच्या सुरक्षेच्या दृष्टीने संबंधित बॅचचा वापर थांबविण्याच्या सूचना देण्यात आल्या.
पॅरासिटामोलच्या सुमारे 1.25 लाख गोळ्या माघारी
मिळालेल्या माहितीनुसार, Parasev 500 या नावाने वितरित करण्यात आलेल्या पॅरासिटामोल 500 मिलीग्रॅमच्या गोळ्यांचा एक बॅच गुणवत्ता चाचणीत अपयशी ठरला. या बॅचचा क्रमांक PTTC-108 असल्याचे सांगण्यात येत आहे. जुलै महिन्यात संबंधित औषधांचा पुरवठा सरकारी रुग्णालयांना करण्यात आला होता.
Related News
‘कर्नाटकात जे होऊ शकतं, ते महाराष्ट्रात का नाही?’ रोहित पवारांचा सरकारला सवाल
भाग्यश्री यांच्या कुटुंबात वारसाहक्काचा वाद; दत्तक मुलाला संपत्तीत किती अधिकार? कायदा काय सांगतो?
Lalbaugcha Raja 2026 : लालबागच्या राजाच्या दर्शनासाठी तुफान गर्दी; मुखदर्शनाची रांग 10 किलोमीटरपार
Fresh Fruits : फळे खरेदी करताना सावधान! ‘या’ गोष्टी तपासल्याशिवाय फळे घेऊ नका
‘नवरा विकला की काय?’ कमेंटवर Janhavi Killekar भडकली; ट्रोलर्सना सुनावलं
मुंबई कोस्टल रोडवर BMW चा भीषण अपघात; तिघांचा मृत्यू, 1 गंभीर
पेट्रोल पंपावर UPI पेमेंटला ब्रेक? 2 हजारांवरील व्यवहारांवर डीलर्सचा विरोध
‘Hanuman Ansh’ची टीम थेट ‘वर्षा’वर; मुख्यमंत्री फडणवीसांनी केले कौतुक, आगामी प्रकल्पांसाठी दिल्या शुभेच्छा
अमेरिका-इराण तणाव पुन्हा वाढला; इराणच्या 7 अटींनी खळबळ, ट्रम्प यांच्या निर्णयाकडे जगाचे लक्ष
Bangladesh सोबतचा गंगा जल करार संपणार; भारताच्या पुढील निर्णयाकडे जगाचे लक्ष
FDAच्या नमुना तपासणीत गुणवत्ता मानकांमध्ये त्रुटी आढळल्यानंतर रुग्णांना या गोळ्या देऊ नयेत, अशा सूचना रुग्णालय प्रशासनाला देण्यात आल्या. त्यानंतर उपलब्ध साठा तपासण्यास सुरुवात करण्यात आली असून, एकूण सुमारे 1.25 लाख पॅरासिटामोल टॅबलेट माघारी बोलावण्यात आल्याची माहिती आहे.
एकट्या GMCHमधून माघारी घेण्यात आलेल्या साठ्यात सुमारे 25 हजार गोळ्या असल्याचे सांगितले जात आहे. उर्वरित साठा संबंधित रुग्णालयांमधून परत मागविण्यात आला आहे. गुणवत्ता चाचणीत नमुना अपेक्षित निकषांवर उतरला नसल्याने खबरदारीचा उपाय म्हणून हा निर्णय घेण्यात आला.
FDA : टेल्मिसार्टनच्या गोळ्यांमध्येही गुणवत्ता त्रुटी
पॅरासिटामोलसोबतच रक्तदाब नियंत्रणासाठी वापरल्या जाणाऱ्या Telmisartan 40 mg या औषधाच्या एका बॅचमध्येही गुणवत्ता संबंधित त्रुटी आढळल्याची माहिती आहे. संबंधित बॅच क्रमांक CHPLT 416 असल्याचे सांगण्यात येत आहे.
या गोळ्यांच्या काही नमुन्यांवर डाग दिसून आल्याचे नमूद करण्यात आले आहे. त्याचबरोबर या औषधाची dissolution test म्हणजेच औषध शरीरात गेल्यानंतर त्यातील सक्रिय घटक योग्य प्रकारे विरघळून उपलब्ध होतो की नाही, याची चाचणीही अपेक्षित निकषांनुसार झाली नसल्याचे समोर आले.
टेल्मिसार्टनसारख्या औषधामध्ये सक्रिय घटक योग्य प्रमाणात आणि योग्य प्रकारे शरीरात उपलब्ध होणे महत्त्वाचे असते. त्यामुळे अशा औषधाच्या गुणवत्तेबाबत शंका निर्माण झाल्यास संबंधित बॅचचा वापर थांबविणे ही खबरदारीची आवश्यक पायरी मानली जाते.
इंदूरमधील औषध कंपनीकडून उत्पादन
माहितीनुसार, पॅरासिटामोल आणि टेल्मिसार्टन या औषधांचे संबंधित बॅच इंदूरमधील एका औषध उत्पादक कंपनीने तयार केले होते. सरकारी रुग्णालयांना पुरवठा झाल्यानंतर FDAच्या नियमित तपासणी प्रक्रियेत त्यांचे नमुने घेण्यात आले. नमुन्यांच्या प्रयोगशाळा चाचणीचे निष्कर्ष आल्यानंतर संबंधित औषधांचा साठा रोखण्याची आणि उपलब्ध साठा परत मागविण्याची प्रक्रिया सुरू करण्यात आली.
सरकारी रुग्णालयांमध्ये मोठ्या प्रमाणात औषधांचा वापर होत असल्याने अशा प्रकारच्या गुणवत्ता तपासण्यांना विशेष महत्त्व आहे. औषधांच्या प्रत्येक बॅचची गुणवत्ता निर्धारित मानकांनुसार असणे अपेक्षित असते. त्यामुळे एखाद्या बॅचमध्ये गुणवत्ता त्रुटी आढळल्यास त्याचा पुढील वापर थांबवून साठा वेगळा करण्याची प्रक्रिया केली जाते.
निकृष्ट दर्जाचे औषध म्हणजे काय?
निकृष्ट दर्जाचे औषध (Substandard medicine) म्हणजे अस्सल कंपनीने तयार केलेले किंवा अस्सल असल्याचे मानले जाणारे असे औषध, जे निर्धारित गुणवत्ता मानकांची पूर्तता करत नाही. औषधाची शुद्धता, स्थिरता, विद्राव्यता, सक्रिय घटकांचे प्रमाण, स्वरूप किंवा इतर गुणवत्ता मापदंडांमध्ये त्रुटी आढळल्यास ते निकृष्ट दर्जाचे ठरू शकते.
याचा अर्थ ते औषध आवश्यक गुणवत्ता निकषांनुसार योग्य नसल्याचे चाचणीत आढळले आहे. मात्र, केवळ गुणवत्ता चाचणीत अपयशी ठरल्याने ते औषध बनावट आहे, असा निष्कर्ष काढता येत नाही.
बनावट औषध आणि निकृष्ट औषध यात फरक
बनावट औषध (Counterfeit/Falsified medicine) आणि निकृष्ट दर्जाचे औषध हे दोन वेगवेगळे प्रकार आहेत. बनावट औषधामध्ये उत्पादन करणाऱ्या कंपनीबाबत खोटी माहिती असू शकते. त्यामध्ये चुकीचे किंवा अपुरे सक्रिय घटक असू शकतात किंवा औषधाच्या ओळखीबाबत ग्राहकांची दिशाभूल केली जाऊ शकते.
दुसरीकडे, निकृष्ट दर्जाचे औषध हे आवश्यक गुणवत्ता मानकांमध्ये अपयशी ठरलेले औषध असते. त्यामुळे FDAच्या गुणवत्ता चाचणीत एखादा नमुना फेल झाल्याचे समोर आले, तर त्याला थेट बनावट औषध म्हणणे योग्य ठरत नाही.
रुग्णांच्या सुरक्षेच्या दृष्टीने खबरदारी
औषधांच्या गुणवत्तेबाबत प्रश्न उपस्थित झाल्यानंतर संबंधित साठा रुग्णांना देणे थांबविण्यात आले आहे. सरकारी रुग्णालयांमध्ये उपचार घेणाऱ्या रुग्णांना सुरक्षित आणि निर्धारित गुणवत्ता असलेली औषधे उपलब्ध करून देणे महत्त्वाचे आहे.
दरम्यान, संबंधित औषधांच्या बॅचचा वापर थांबविणे, उपलब्ध साठा माघारी घेणे आणि गुणवत्ता तपासणीच्या निष्कर्षांनुसार पुढील कार्यवाही करणे, ही प्रक्रिया रुग्णांच्या सुरक्षिततेच्या दृष्टीने महत्त्वाची ठरते. या प्रकरणात FDAच्या तपासणीचे निष्कर्ष आणि संबंधित औषध उत्पादक कंपनीकडून होणारी पुढील कार्यवाही याकडे आता लक्ष लागले आहे.
Read Also : https://ajinkyabharat.com/tea-vs-coffee/
